Профессия – гастроэнтеролог dan repost
FDA одобрило препарат для лечения рака желудка
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Vyloy (золбетуксимаб) от компании Astellas для лечения одного из видов рака желудка.
📌 Золбетуксимаб представляет собой моноклональное антитело, которое способно прикрепляться к опухолевой клетке и вызывать иммунные реакции, направленные на уничтожение опухоли. В сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами препарат способствует повышению показателей выживаемости, о чём свидетельствуют результаты исследований III фазы.
Vyloy предназначен для применения в сочетании с химиотерапией у пациентов с раком гастроэзофагеального перехода. Препарат поступит в продажу приблизительно через 6–12 рабочих дней. Его рекомендуемая розничная цена составит 1600 долларов США за флакон 100 мг. При этом стоимость курса лечения из расчёта на одного пациента может варьироваться.
В марте Vyloy был одобрен в Японии. Он стал первыми в мире препаратом для таргетной терапии, направленной против белков, экспрессируемых на мембране опухолевых клеток при раке желудка.
Однако зарегистрировали его не с первого раза. Ранее мы писали про отказ FDA в регистрации данного препарата.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Vyloy (золбетуксимаб) от компании Astellas для лечения одного из видов рака желудка.
📌 Золбетуксимаб представляет собой моноклональное антитело, которое способно прикрепляться к опухолевой клетке и вызывать иммунные реакции, направленные на уничтожение опухоли. В сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами препарат способствует повышению показателей выживаемости, о чём свидетельствуют результаты исследований III фазы.
Vyloy предназначен для применения в сочетании с химиотерапией у пациентов с раком гастроэзофагеального перехода. Препарат поступит в продажу приблизительно через 6–12 рабочих дней. Его рекомендуемая розничная цена составит 1600 долларов США за флакон 100 мг. При этом стоимость курса лечения из расчёта на одного пациента может варьироваться.
В марте Vyloy был одобрен в Японии. Он стал первыми в мире препаратом для таргетной терапии, направленной против белков, экспрессируемых на мембране опухолевых клеток при раке желудка.
Однако зарегистрировали его не с первого раза. Ранее мы писали про отказ FDA в регистрации данного препарата.