Uzpharmcontrol

📣📣📣

Тиббий буюмлар ва тиббий техника сифатини назорат қилиш лабораторияси ўз фаолиятини давом эттирмоқда

Ўзбекистон аккредитация маркази Аккредитация комиссиясининг навбатдаги йиғилишида бир қатор аккредитация объектларининг аккредитация ва даврий баҳолаш натижалари кўриб чиқилди.

Йиғилиш хулосасига кўра, Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019 стандарти талабларига мувофиқ аккредитация қилинган синов лабораторияси даврий баҳолаш жараёнларидан муваффақиятли ўтди ҳамда ҳозирда ўз фаолиятини давом эттирмоқда.

Маълумот учун, Марказнинг тиббий буюмлар ва тиббий техника сифатини назорат қилиш лабораторияси ҳозирги кунда 28 та халқаро ва 24 та миллий ҳамда давлатлараро 42 та стандаратлар асосида фармацевтика маҳсулотларини синовдан ўтказиш ваколатига эга.

📞 Тел: (71) 203-01-01 (ички рақам 2120)

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Cooperation Agreement Signed with the United States Pharmacopeia (USP)

Tashkent, November 21 – Alisher Temirov, Director of the Center for Pharmaceutical Products Safety, met today with Zakiya Al-Kurdi, EMEA Regulatory Affairs and Public Policy Lead for the Middle East and Africa region.

The meeting focused on fostering international cooperation, enhancing pharmaceutical quality control systems, and adopting modern technologies in the sector.

During her visit, Zakiya Al-Kurdi toured the Center’s state-of-the-art laboratories, engaging with specialists and gaining insights into their scientific and technical efforts to ensure the safety and quality of pharmaceutical products. She commended the Center's advanced capabilities and ongoing contributions to pharmaceutical safety.

As a key outcome of the meeting, the Center for Pharmaceutical Products Safety and the United States Pharmacopeia (USP) signed a landmark cooperation agreement. This agreement formalizes the Center's participation in the Preferential Access for Regulators Program (PAR).

Through this program, the Center gains exclusive access to USP resources and tools, including the U.S. Pharmacopeia, the USP Education platform, and essential legal documents such as the Food Chemicals Codex and the USP Dictionary. This partnership marks a significant step forward in strengthening the quality and safety standards of pharmaceutical products.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

✏️✏️✏️

“Ўзбекистон фармацевтик хабарномаси” илмий-амалий фармацевтика журнали ҳамкорликка таклиф этади

Соҳада фаолият юритаётган ҳурматли тадбиркорлар, қадрли мутахассислар, ўз фаолиятингиздаги муҳим янгиликлар, тадқиқотлар, илмий ишланмалар, хизматлар ва маҳсулотлар ҳақидаги маълумотларни кенг жамоатчиликка етказиш ниятида бўлсангиз, шошилинг!

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Матбаа бўлими "Ўзбекистон фармацевтик хабарномаси" журналида эълон қилиш учун илмий мақолалар қабул қилинаётганлигини маълум қилади.

Маълумот учун, ушбу журнал оммавий ахборот воситаси сифатида давлат рўйхатидан ўтказилган бўлиб, илк бор 1996 йилда чоп этилган. 2010 йилда журналга Миллий Савдо палатаси томонидан ISSN 2181-0311 — Халқаро стандарт серия рақами берилган. Шунингдек, мазкур журнал Ўзбекистон Олий аттестация комиссияси томонидан “Диссертациялар асосий илмий натижаларини чоп этиш тавсия этилган илмий нашрлар рўйхати”га киритилган.

📞 Тел: (71) 203-01-01 (ички 2360 - 2362)

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

#Қонунчиликдаги_янгиликлар

“Тадбиркорлар ҳуқуқлари ва қонуний манфаатларини ишончли ҳимоя қилиш чора-тадбирлари тўғрисида”ги (ПФ-184-сон, 14.11.2024) Президент Фармони билан тадбиркорлик субъектлари фаолиятида ваколатли органни текширув бошлангандан сўнг хабардор этиш тартибида ўтказилиши мумкин бўлган текширувлар рўйхати тасдиқланди.

☑️ 2025 йил 1 январдан бошлаб:

қалбакилаштирилган, сифатсиз маҳсулотларни ишлаб чиқариш, тайёрлаш ва реализация қилиш бўйича ишончли ахборот мавжуд бўлганда, шунингдек, рецепт билан бериладиган дори воситалари ва тиббий буюмлар рецептсиз сотилишининг олдини олиш мақсадида:

фақатгина шундай маҳсулотларни чакана реализация қилиш бўйича ишончли ахборот мавжуд бўлганда, дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқариш, тайёрлаш, улгуржи ва чакана реализация қилишни назорат қилиш Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази томонидан текширув бошлангандан сўнг 24 соат ичида Бизнес-омбудсманни хабардор этган ҳолда амалга оширилади.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦🟦

Ўтган ҳафта давомида "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" давлат муассасаси фаолиятида рўй берган муҳим воқеалар дайжести:

😎 Марказ вакиллари Бутунроссия тиббий техника илмий-тадқиқот ва синов институти фаолияти билан танишди

😎 "Ҳуқуқ билимдонлари - Умуммиллий Конституция имтиҳони" ўтказилади

😎 Марказ мутахассислари Жанубий Кореяда малака ошириб қайтди

😎 Рақобат қўмитаси дори воситалари улгуржи ва чакана савдоси билан шуғулланувчи дорихоналарни амалдаги талабларга риоя этган ҳолда фаолият юритиш мақсадга мувофиқлиги ҳақида огоҳлантиради

😎 Жорий йилнинг 11-15 ноябрь кунлари ўтказилган таҳлил натижаларига кўра, 4 номдаги 150 ўрам дори воситаси қалбакилаштирилганлиги аниқланди

😎 Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси томонидан статистик маълумотлар янгиланди

😎 Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказида 27-сонли Экспертлар кенгаши йиғилиши бўлиб ўтди

😎 Фуқароларнинг "Uzpharmcontrol_bot" алоқага ботига йўллаган саволларига Марказ мутахассислари жавоб берди

😎 Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази директори Алишер Темиров USP'нинг Яқин Шарқ ва Африка худуди Тартибга солиш масалалари ва давлат сиёсати бўйича минтақавий раҳбари Закия Ал-Курди билан учрашди

😎 Президентимизнинг тегишли Фармонига биноан, Асилбек Анварович Худаяров Ўзбекистон Республикаси соғлиқни сақлаш вазири лавозимига тайинланди

😎 АҚШ Фармакопеяси (USP) билан ҳамкорлик битими имзоланди

😎 Ўзбекистон фармакопеясини халқаро стандартларга уйғунлаштиришда USP билан ҳамкорлик мустаҳкамланмоқда

Фармацевтика маҳсулотлари
хавфсизлиги маркази Матбуот хизмати

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Ўзбекистон фармакопеясини халқаро стандартларга уйғунлаштиришда USP билан ҳамкорлик мустаҳкамланмоқда

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Давлат фармакопеясини ишлаб чиқиш бўлими раҳбари, Ўзбекистон Республикаси Давлат фармакопеяси бош муҳаррири, ф.ф.д профессор Х. Жалилов, амалий ташриф билан юртимизда бўлиб турган USPʼнинг Яқин Шарқ ва Африка худуди Тартибга солиш масалалари ва давлат сиёсати бўйича минтақавий раҳбари Закия Ал-Курди билан учрашди.

Унда келгусида ҳамкорликда амалга ошириладиган ишлар, хусусан, сифат стандартларини ишлаб чиқиш ва уйғунлаштириш, АҚШ Фармакопеясидан онлайн фойдаланиш, USP Education платформасига уланиш, соҳада кадрлар малакасини ошириш ҳамда бошқа йўналишларда ҳамкорликни йўлга қўйиш ва замонавий технологияларни соҳа амалиётига жорий этиш мақсадларига эришишда техник ва ресурслар жиҳатидан қўллаб-қувватлаш юзасидан фикр алмашилди.

Маълумот учун, Марказнинг Давлат фармакопеясини ишлаб чиқиш бўлими томонидан USP 47-NF-42 (USP 2024) фармакопея мақолаларига мувофиқ, миллий фармакопея монографияларини уйғунлаштириш бўйича фаол ишлар олиб борилмоқда.

Мазкур йўналишда USP’нинг 31 та фармакопея монографияси ишлаб чиқилиб, давлат тилида тайёрланди ва Соғлиқни сақлаш вазирлигининг 2024 йил 6 августдаги 258-сонли буйруғи билан тасдиқланиб, Ўзбекистон Республикаси Давлат фармакопеясининг биринчи нашри биринчи жилдига иловалар сифатида қабул қилинди ҳамда тегишли экспертизадан ўтказилди.

Айни кунларда Миллий фармакопеяни USP'га уйғунлаштириш бўйича амалий ишлар давом эттирилмоқда.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

💬 18-савол:

Муддати ўтган дори воситалари қандай тартибда йўқ қилинади?

Саволга Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси бош мутахассиси Расул Тураев жавоб берди.

💳 Жавоб:

Муддати ўтган ҳамда қўллаш учун яроқсиз дори воситалари, Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2017 йил 6 апрелдаги 185-сон қарори 3-иловасида белгиланган тартибда йўқ қилинади.

Қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий буюмларни йўқ қилиш «Аҳолининг санитария-эпидемиологик осойишталиги тўғрисида», «Экологик назорат тўғрисида» ҳамда «Чиқиндилар тўғрисида»ги Ўзбекистон Республикаси қонун ҳужжатлари талабларига амал қилган ҳолда амалга оширилади.

Батафсил қуйидаги ҳаволада танишасиз.

Савол юбориш - @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Подписано соглашение о сотрудничестве с Фармакопеей США (USP)

Сегодня директор Центра безопасности фармацевтической продукции Алишер Темиров встретился с Закией Аль-Курди, региональным руководителем USP по вопросам регулирования и государственной политики на Ближнем Востоке и в Африке.

Стороны обсудили перспективы международного сотрудничества, совершенствования системы контроля качества фармацевтической продукции и внедрения современных технологий.

Также Закия Аль-Курди ознакомилась с деятельностью современно оборудованных лабораторий Центра и пообщался со специалистами, высоко оценив научно-техническую работу, проводимую в лабораториях по обеспечению безопасности и качества фармацевтической продукции.

По итогам встречи было подписано соглашение о сотрудничестве между Центром безопасности фармацевтической продукции и Фармакопеей США (USP). Благодаря этому соглашению Центр безопасности фармацевтической продукции стал участником программы преференциального доступа для регулирующих органов (PAR).

Это обеспечивает привилегированный доступ к ресурсам и продуктам USP, доступ к Американской Фармакопее, доступ к образовательной платформе USP Education и доступ к правовым документам США, включая Food Chemicals Codex и словарь USP Dictionary.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🖥🖥🖥

Актуализированы данные Управлением лицензирования фармацевтической деятельности Центра безопасности фармацевтической продукции.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

✏️✏️✏️

Президентимизнинг тегишли Фармонига биноан, Асилбек Анварович Худаяров Ўзбекистон Республикаси соғлиқни сақлаш вазири лавозимига тайинланди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

💬 17-савол:

Дорихона лицензияси бор ёки йўқлигини қандай билиш мумкин?

Саволга Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси бошлиғи ўринбосари Д. Мансурбеков жавоб берди.

💳 Жавоб:

Лицензиялар реестри «Лицензия» АТда электрон шаклда фаолиятнинг ҳар бир лицензияланадиган тури бўйича алоҳида юритилади ва ундаги маълумот барча учун очиқ ҳисобланади.

Шунингдек, дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана реализация қилиш учун лицензияга эга юридик шахслар ҳақида Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг расмий веб сайтида маълумот олишингиз мумкин.

Вазирлар Маҳкамасининг 2017 йил 6 апрелдаги 185-сон қарори билан тасдиқланган "Дори воситаларини ва тиббий буюмларни чакана реализация қилиш тартиби тўғрисида"ги низомга кўра, дорихоналар фармацевтика фаолиятини амалга ошириш учун берилган лицензиянинг рақами, амал қилиш муддати, шунингдек лицензия берган орган тўғрисидаги маълумотларни ёки лицензия нусхасини истеъмолчилар танишиши учун қулай бўлган жойга жойлаштириши керак.

Савол юбориш - @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Марказда Экспертлар кенгашининг навбатдаги йиғилиши бўлиб ўтди

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказида 27-сонли Экспертлар кенгаши йиғилиши бўлиб ўтди.

Унда маҳаллий ва хорижий давлатлар ишлаб чиқарувчилари тақдим этган:

↗️ 12 номдаги дори воситалари, 43 номдаги тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат рўйхатидан ўтказилди. Ҳамда 20 номдаги дори воситалари ва 1 номдаги тиббий буюм ва тиббий техникани рўйхатдан ўтказиш рад этилди.

↗️ 38 номдаги дори воситалари ва 9 номдаги тиббий буюмлар ва тиббий техниканинг рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномасини амал қилиш муддати узайтирилди.

↗️ Давлат рўйхатидан ўтган 22 номдаги дори воситалари ва 3 номдаги тиббий буюм ва тиббий техниканинг рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномалари ҳамда рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларига ўзгартириш ва қўшимчалар киритишга рухсат этилди.

↗️ 6 номдаги дори воситалари клиник тадқиқотлар ўтказишга тавсия этилди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

✏️✏️✏️

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси томонидан статистик маълумотлар янгиланди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

4 номдаги 150 ўрам дори воситаси қалбакилаштирилганлиги аниқланди

Ҳуқуқни муҳофаза қилувчи тегишли органлар томонидан Тошкент шаҳар ва Андижон, Наманган, Тошкент вилоятлари ҳамда Қорақалпоғистон Республикасида ўтказилган тезкор тадбирларда олинган дори воситалари ва тиббий буюмлар "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" ДМ лабораторияларида экспертиза қилинди.

Жорий йилнинг 11-15 ноябрь кунлари ўтказилган таҳлил натижаларига кўра, 175 номдаги 4711 ўрам ва 15323 дона жумладан:

✔️ 35 номдаги 1874 ўрам — давлат рўйхатидан ўтган ва мувофиқлик сертификати мавжуд бўлган;
✔️ 72 номдаги 2587 ўрам — давлат рўйхатидан ўтмаган ва мувофиқлик сертификати мавжуд бўлмаган;
✔️ 54 номдаги 100 ўрам — яроқлилик муддати тугаган, сифатсиз;
✔️ 10 номдаги 15323 дона — кучли таъсир қилувчи моддалар рўйхатига киритилган дори воситалари;
✔️ 4 номдаги 150 ўрам — қалбакилаштирилган ва яроқсиз ҳолга келган фармацевика маҳсулотларининг юртимизда тиббиёт амалиётида қўллаш мумкинмаслиги бўйича хулоса берилди.

Ҳамда сифати кафолатланмаган мазкур дори воситалари ва тиббий буюмларнинг ноқонуний айланмасига чек қўйилди.

Постмаркетинг назорати бошқармаси

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube