📢 Онлайн-семинар: GVP. Фармаконадзор. Базовый курс
📅 Дата: 30-31 явнаря 2025 года
🕙 Время: 10:00 – 13:00 по киевскому времени
📍 Место проведения: онлайн в Zoom
Спикер: Кордеро Галина Андреевна - Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак». Тренер, консультант.
Программа:
✅ Введение в фармаконадзор
✔️ Обзор фармаконадзора
Определение и область применения
История и эволюция. Разбор на примерах исторических критических ситуаций, которые возникали в фармаконадзоре.
✔️ Важность фармаконадзора
Влияние на общественное здравоохранение
✔️ Роль в разработке лекарственных средств и пострегистрационном периоде
✅ Нормативная база и руководящие принципы
✅ Структура системы фармаконадзора
✔️ Основные элементы системы фармаконадзора. Примеры
✔️ Критические процессы системы фармаконадзора.Примеры
✔️ Инструменты, ресурсы системы фармаконадзора. Примеры
✅ Управление Данными по безопасности ЛС
✔️ Определение терминов: побочное явление, побочная реакция, отсутствие эффективности.
✔️ Оценка побочных реакций
✔️ Базы данных по безопасности
✔️ Сигналы в фармаконадзоре. Примеры.
✅ Организация фармаконадзора в компании
✔️ Роли и обязанности QPPV и локального LPPV и команды. Глобальный и локальный уровень
✔️ Взаимодействие с другими отделам, Примеры.
✔️ Требования к отчетности
✅ Система качества в фармаконадзоре: контроль и беспечение качества системы фармаконадзора
✔️ Ключевые компоненты системы качества
✔️ Мастер-файл, SOPs, CAPA, обучение персонала, SDEA.Примеры
✔️ Аудиты и инспекции системы фармаконадзора.
✅ Актуальные тренды в фармаконадзоре
💰 Стоимость:
🔹 225 $/ 6300 грн. при регистрации до 16.01.2025 г. (скидка 10%), 200 $/5600 грн. – 2-й и каждый следующий участник
🔹 250 $/7000 грн. при регистрации после 16.01.2025 г., 225 $/6300 грн. – 2-й и каждый следующий участник
🎓 Слушатели получают номерные сертификаты об обучении.
Зарегистрируйтесь прямо сейчас👇
https://sttd.com.ua/gvp-farmakonadzor-bazovyj-kurs-3/
Обращайтесь:
Тренинговая компания "Стандарты Технологии Развитие"
📞 +380 95 742 77 98
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
📅 Дата: 30-31 явнаря 2025 года
🕙 Время: 10:00 – 13:00 по киевскому времени
📍 Место проведения: онлайн в Zoom
Спикер: Кордеро Галина Андреевна - Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак». Тренер, консультант.
Программа:
✅ Введение в фармаконадзор
✔️ Обзор фармаконадзора
Определение и область применения
История и эволюция. Разбор на примерах исторических критических ситуаций, которые возникали в фармаконадзоре.
✔️ Важность фармаконадзора
Влияние на общественное здравоохранение
✔️ Роль в разработке лекарственных средств и пострегистрационном периоде
✅ Нормативная база и руководящие принципы
✅ Структура системы фармаконадзора
✔️ Основные элементы системы фармаконадзора. Примеры
✔️ Критические процессы системы фармаконадзора.Примеры
✔️ Инструменты, ресурсы системы фармаконадзора. Примеры
✅ Управление Данными по безопасности ЛС
✔️ Определение терминов: побочное явление, побочная реакция, отсутствие эффективности.
✔️ Оценка побочных реакций
✔️ Базы данных по безопасности
✔️ Сигналы в фармаконадзоре. Примеры.
✅ Организация фармаконадзора в компании
✔️ Роли и обязанности QPPV и локального LPPV и команды. Глобальный и локальный уровень
✔️ Взаимодействие с другими отделам, Примеры.
✔️ Требования к отчетности
✅ Система качества в фармаконадзоре: контроль и беспечение качества системы фармаконадзора
✔️ Ключевые компоненты системы качества
✔️ Мастер-файл, SOPs, CAPA, обучение персонала, SDEA.Примеры
✔️ Аудиты и инспекции системы фармаконадзора.
✅ Актуальные тренды в фармаконадзоре
💰 Стоимость:
🔹 225 $/ 6300 грн. при регистрации до 16.01.2025 г. (скидка 10%), 200 $/5600 грн. – 2-й и каждый следующий участник
🔹 250 $/7000 грн. при регистрации после 16.01.2025 г., 225 $/6300 грн. – 2-й и каждый следующий участник
🎓 Слушатели получают номерные сертификаты об обучении.
Зарегистрируйтесь прямо сейчас👇
https://sttd.com.ua/gvp-farmakonadzor-bazovyj-kurs-3/
Обращайтесь:
Тренинговая компания "Стандарты Технологии Развитие"
📞 +380 95 742 77 98
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua