Uzpharmcontrol

4 саволга 4 жавоб:
Муҳим маълумотлар эслатмаси

🦠 Фармакологик воситаларнинг ёки дори воситаларининг клиник тадқиқотлари қандай мақсадларда ўтказилади? - Жавоб

🦠 Дори моддаларнинг одам организмига қандай таъсир турлари бор? - Жавоб

🦠 Электрон термометрдан қандай фойдаланиш керак? - Жавоб

🦠 Дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказмасдан олиб киришга қандай ҳолларда рухсат этилади? - Жавоб

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

⭕️⭕️⭕️

Лицензия талабларига риоя қилмаган дорихона лицензияси бекор қилинди

Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш ва назорат қилиш бошқармаси томонидан ўтказилган назорат тадбирларида Андижон шаҳар, Мустақиллик МФЙ, Бобуршоҳ кўчаси, 43-уй манзилида жойлашган “MEGASEF FARM GROUP” МЧЖга тегишли дорихонанинг лицензия талаб ва шартларини бузганлик ҳолати аниқланди.

Ҳолат юзасидан “MEGASEF FARM GROUP” МЧЖга дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана реализация қилиш учун 2023 йил 14-мартда берилган 068758-сонли лицензияни бекор қилиш тўғрисида "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" ДМнинг Андижон туманлараро иқтисодий судига киритган даъво аризаси суднинг тегишли ҳал қилув қарори билан қаноатлантирилди. Ҳамда “MEGASEF FARM GROUP” МЧЖга берилган лицензия бекор қилинди.

Амалдаги қонунчилик ҳужжатларига мувофиқ, мазкур дорихона лицензияси тугатилган дорихоналар манзиллари ва қонун бузилишларига бевосита алоқадор ходимлар (провизорлар, фармацевтлар) нинг ягона реестрига киритилганлигини маълум қиламиз.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Дори воситаарининг ноқонуний айланмаси фош қилинди

Наманган вилоятида ўтказилган тезкор тадбирда “Наманган-Бухоро” йўналишида ҳаракатланиб кетаётган Ўзбекистон фуқароси бошқарувида бўлган “BTS” шаҳарлараро почта юкларини ташувчи юк автотранспорт воситаси Поп туманидаги “Наманган” ЙПХ масканида тўхтатилиб, тегишли тартибда кўздан кечирилди.

Натижада автомашинанинг юкхонасидан ҳеч қандай ҳужжатлари бўлмаган, хорижда ишлаб чиқарилган тахминий суммаси 350 000 000 сўмлик бўлган 140 турдаги 2 156 қути дори воситалари борлиги аниқланди.

Ҳозирда ҳолат юзасидан суриштирув ҳаракатлари олиб борилмоқда.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Ўтган йилда 721 номдаги фармацевтика маҳсулотларининг рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаларини амал қилиш муддатлари узайтирилди

2024 йил давомида марказда маҳаллий ишлаб чиқарувчиларнинг 151 номдаги дори воситаси, 48 номдаги тиббий буюм ва тиббий техникасининг, шунингдек, хорижий ишлаб чиқарувчиларнинг 369 номдаги дори воситаси, 153 номдаги тиббий буюм ва тиббий техникасини рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаларининг амал қилиш муддатлари узайтирилди.

Бу – 2023 йилги кўрсаткичларга нисбатан 3 баравар кўп демакдир!

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Alisher Temirov Meets with Turkish Expert Dr. Hasan Bağchi

Uzbekistan is currently striving to join the ranks of leading nations in all sectors. In particular, strategic goals have been set to transform the country's healthcare system based on international standards.

To this end, the Cabinet of Ministers has adopted a resolution, under which the Ministry of Health has invited Turkish specialists to Uzbekistan. These foreign experts, alongside local representatives and task forces, are conducting studies in various regions to analyze the operations of institutions within the healthcare system.

Today, as part of these efforts, expert Dr. Hasan Bağchi met with Alisher Temirov, Director of the Center for Pharmaceutical Products Safety under the Ministry of Health.

During the meeting, Hasan Bağchi toured the Center's modern laboratories and quality control processes, highly praising the ongoing work. Discussions focused on collaboration, including the exchange of expertise, joint scientific research, and the implementation of new technologies.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази томонидан "Дори воситаларини стандартлаш илмий маркази" МЧЖ ва Тошкент фармацевтика институти билан ҳамкорликда 2025 йил 3-12 феврал кунлари “Зарур фармаконазорат амалиёти - GVP” бўйича навбатдаги семинар-тренинг онлайн форматда ўтказилади.

Онлайн дарслар тиббиёт фанлари номзоди, фармаконазорат бўйича мутахассис Елена Матвеева томонидан ўтилади.

🏷 Семинарнинг асосий мақсадлари:

✅ GVP стандартлари бўйича назорат ва амалий билимларни ошириш;
✅ Дори воситалари хавфсизлигини таъминлашда халқаро қоидаларга мувофиқ ечимларни муҳокама қилиш;
✅ Тажриба алмашиш ва тармоқдаги замонавий ёндашувлар билан танишиш.

☎️ Семинарда иштирок этиш истагида бўлганлар (97) 005-0040 ва (94) 001-5005 рақамларига мурожаат қилишлари мумкин.
—
Центром безопасности фармацевтической продукции совместно с ООО «Научный центр стандартизации лекарственных средств» и Ташкентским фармацевтическим институтом в период с 3 по 12 февраля 2025 года будет проведён очередной семинар-тренинг в онлайн-формате по теме «Надлежащая фармаконадзорная практика - GVP».

Онлайн-занятия проведет кандидат медицинских наук, специалист по фармаконадзору Елена Матвеева.

🏷 Основные цели семинара:

✅ Повышение знаний и практических навыков в соответствии со стандартами GVP;
✅ Обсуждение решений по обеспечению безопасности лекарственных средств в соответствии с международными правилами;
✅ Обмен опытом и знакомство с современными подходами в данной сфере.

☎️ Для участия в семинаре обращайтесь по телефонам: (97) 005-0040 и (94) 001-5005.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

💬 22-савол:

Фармацевт ёки тиббий дипломга эга бўлмасдан туриб дорихонага мудирлик қилиш мумкинми?

Саволга Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси бошлиғи ўринбосари Д. Мансурбеков жавоб берди.

💳 Жавоб:

Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2022 йил 21 февралдаги 80-сон қарори билан тасдиқланган "Махсус электрон тизим орқали айрим фаолият турларини лицензиялаш тартиби тўғрисида"ги ягона Низомнинг 29-иловаси (Дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана реализация қилиш фаолиятини лицензиялаш паспорти)га кўра:

🏷 юридик шахс штатида камида бир ходим — олий фармацевтик ёки олий фармацевтика таълим муассасасида махсус тайёрлов курсини тугатган олий тиббий маълумотга эга бўлган, қонунчилик ҳужжатларининг аниқланган бузилиши, шу жумладан, дори воситалари ва тиббий буюмларнинг нархини белгилаш тартиби қўпол бузилганлиги оқибатида лицензиясининг амал қилиши бекор бўлган дорихоналарнинг ходимлари реестрига киритилмаган дорихона мудирининг мавжудлиги;

🏷 лицензиат томонидан дорихона филиали очилишида — юридик шахс штатида камида бир ходим — олий фармацевтик маълумотга ёки фармацевт ассистенти (ёрдамчиси) ихтисослиги бўйича ўрта махсус касбий маълумотга эга бўлган дорихона филиали мудирининг мавжудлиги лицензия талаб ва шартларидан ҳисобланади.

✏️ Юқоридагилардан келиб чиқиб, олий фармацевтик ёки олий фармацевтика таълим муассасасида махсус тайёрлов курсини тугатган олий тиббий маълумотга эга бўлмасдан туриб дорихонага мудирлик қилиш мумкинмаслигини маълум қиламиз.

Савол юбориш - @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Экспертлар кенгаши ахбороти:

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Экспертлар кенгаши томонидан жорий йил 17 январдаги 1-мажлисида кўриб чиқилган масалалар ҳақида юқоридаги инфографикада танишасиз.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Алишер Темиров туркиялик мутахассис Hasan Bağchi билан учрашди

Ҳозирги кунда барча жабҳада пешқадам мамлакатлар сафига қўшилишни мақсад қилганмиз. Хусусан, Ўзбекистон соғлиқни сақлаш тизимини жаҳон стандартлари асосида трансформация қилишда ҳам худди шундай стратегик вазифалар белгиланган.

Шу мақсадда Вазирлар Маҳкамасининг тегишли қарорига кўра, Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан туркиялик мутахассислар юртимизга жалб этилди. Ҳозирда ушбу хорижлик экспертлар мамлакатимиз вакиллари билан биргаликда тузилган ишчи гуруҳлар ҳамроҳлигида ҳудудларда бўлиб, вазирлик тизимидаги муассасаларида ўрганишлар олиб бормоқда.

Бугун, ана шундай ўрганишлар доирасида туркиялик мутахассис Hasan Bağchi, ССВ ҳузуридаги Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази директори Алишер Темиров билан учрашди.

Учрашув чоғида Hasan Bağchi марказнинг замонавий лабораториялари ҳамда сифат назорати жараёнларини кўздан кечириб, бу ерда олиб борилаётган ишларга юқори баҳо берди. Ҳамкорлик доирасида ўзаро тажриба алмашиш, илмий изланишларни биргаликда олиб бориш ва янги технологияларни жорий этиш масалалари муҳокама қилинди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Center Specialists Participate in an International Seminar in Japan

Specialists from the Pharmacology Committee of the State Institution "Center for Pharmaceutical Product Safety" are actively participating in the "Multiregional Clinical Trials/Good Clinical Practice (GCP) Inspection Seminar - 2025" (MRCT/GCP Inspection Seminar 2025) organized by the Asia Training Center for Pharmaceuticals and Medical Devices Regulatory Affairs under Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA-ATC).

The seminar aims to further develop inspection practices for pharmaceutical product development and clinical trials in accordance with international standards. During the event, participants have the opportunity to study advanced practices in multiregional clinical trials, discuss the requirements of GCP inspections, and attend masterclasses on their implementation.

This international seminar is being conducted by leading specialists from Japan and international experts. The event holds significant importance in enhancing the knowledge and skills of representatives from the pharmaceutical sector of our country, strengthening global partnerships, and introducing new practices aligned with international standards into local operations.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Марказ мутахассислари Японияда халқаро семинарда иштирок этмоқда

Япониянинг Дори воситалари ва тиббий буюмлар агентлигининг Фармацевтика ва тиббий буюмларни тартибга солиш масалалари бўйича Осиё ўқув маркази томонидан ташкил этилган “Кўп минтақавий клиник синовлар/Зарур клиник амалиёт инспекцияси - 2025” семинари (MRCT/GCP Inspection Seminar 2025) да “Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази” давлат муассасасининг Фармакология қўмитаси мутахассислари фаол иштирок этмоқда.

Семинар фармацевтика маҳсулотларини ишлаб чиқиш ва клиник синовлар жараёнларининг халқаро стандартларига мувофиқ инспекция қилиш амалиётларини янада ривожлантиришга қаратилган. Тадбир давомида иштирокчилар кўп минтақавий клиник синовлар бўйича илғор тажрибаларни ўрганиш, зарур клиник амалиёт инспекцияси талабларини муҳокама қилиш ва уларнинг қўлланилиши бўйича маҳорат дарсларида қатнашиш имконига эга бўлади.

Ушбу халқаро семинар Япониянинг етакчи мутахассислари ва халқаро экспертлари томонидан олиб борилмоқда. Мазкур тадбир мамлакатимиз фармацевтика соҳаси вакилларининг билим ва кўникмаларини ошириш, глобал ҳамкорлик алоқаларини мустаҳкамлаш ва халқаро стандартларга мувофиқ янги тажрибаларни амалиётга жорий этишда муҳим аҳамият касб этади.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорлар муомаласи билан боғлиқ фаолият учун берилган лицензиялар реестри янгиланди

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Наркотикларни назорат қилиш қўмитаси (01.01.2025) томонидан:

↗️ Гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорлар муомаласи билан боғлиқ фаолиятни амалга оширувчи лицензиатлар рўйхати;

↗️ Лицензияловчи комиссиянинг 2024 йил 23 декабрдаги қарорига биноан бекор қилинган лицензиялар рўйхати;

↗️ Гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорларни олиб кириш ва олиб чиқиш учун берилган сертификатлар ва транзит рухсатномалар тўғрисидаги ахборотлар янгиланди.

Ушбу маълумотлар билан Марказнинг расмий веб-саҳифасида танишишингиз мумкин.

📝 Наркотиклар назорати қўмитаси фаолияти билан боғлиқ саволлар бўйича қуйидаги электрон почта манзили nnqkomitet@ssv.uz ва қуйидаги рақамлар (71) 242-84-59, 203-01-01 (ички 2180-2185) орқали мурожаат қилишингиз мумкин.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

💬 21-савол:

Лицензия олиш учун умумий ҳисобда қанча маблағ талаб этилади?

Саволга Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш бошқармаси бошлиғи ўринбосари Д. Мансурбеков жавоб берди.

💳 Жавоб:

Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2022 йил 21 февралдаги 80-сон қарори билан тасдиқланган "Махсус электрон тизим орқали айрим фаолият турларини лицензиялаш тартиби тўғрисида"ги ягона Низомнинг 29-иловаси (Дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана реализация қилиш фаолиятини лицензиялаш паспорти)га кўра:

🏷 Дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана реализация қилиш фаолиятини лицензиялаш бўйича аризани кўриб чиқиш учун тўланадиган йиғим миқдори — базавий ҳисоблаш миқдорининг 2 баравари.

🏷 Лицензия берилганлиги учун давлат божининг миқдори — базавий ҳисоблаш миқдорининг 10 баравари. Умумий ҳисобда эса базавий ҳисоблаш миқдорининг 12 баравари миқдорида йиғим ва давлат божи ундирилади.

Савол юбориш - @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Метрология хизмати томонидан 2024 йилда 3529 та ўлчаш воситаси қиёсланди

ССВ Метрология хизматига келиб тушган аризалар асосида жойига чиққан ҳолда, тиббиёт муассасаларидаги 3529 та тиббий ўлчаш воситалари қиёслаш текширувидан ўтказилди.

Ўрганиш давомида, меъёрий ҳужжат талабларига мувофиқлиги юзасидан 2593 та қиёсланганлик ҳамда 676 та аттестация гувоҳномаси, шунингдек, номувофиқлиги аниқланган 260 та ўлчаш воситасига яроқсизлик баённомалари расмийлаштирилди ва ҳолат юзасидан маъсулларга тегишли кўрсатма берилди.

Маълумот учун, ССВ Метрология хизмати 18 позициядаги ўлчаш воситаларини қиёслаш ҳамда 6 позициядаги синов воситаларини синовдан ўтказиш ваколатига эга.

☎️ Мурожаат учун телефонлар:
(+99871) 203-01-01 (ички 2240 — 2241)

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

⚖️ #Қонунчиликдаги_янгиликлар

Алоҳида дори воситаларини клиник тадқиқотларсиз давлат рўйхатдан ўтказиш тартиби белгиланди

“Алоҳида дори воситаларини клиник тадқиқотларсиз давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби тўғрисида”ги низом Адлия вазирлигида давлат рўйхатидан ўтказилди (рўйхат рақами 3600, 17.01.2025 й.)

Мазкур низомга кўра, дори воситаларининг клиник тадқиқотларсиз давлат рўйхатидан ўтказиш тўғрисидаги қарор "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" давлат муассасасининг Фармакология қўмитаси тавсиясига мувофиқ Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан ташкил этилган доимий фаолият олиб борувчи Экспертлар кенгаши томонидан қабул қилинади.

Дори воситаларини клиник тадқиқотларсиз давлат рўйхатидан ўтказиш ҳамда рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномасини бериш Ҳукумат қарорида белгиланган тартибга мувофиқ амалга оширилади.

✅ Қуйидаги дори воситалари клиник тадқиқотларсиз давлат рўйхатидан ўтказилади, жумладан:

🏷 "Зарур ишлаб чиқариш амалиёти – GMP" талабларига мувофиқлиги бўйича ўрганишлар ўтказиш талаб этилмайдиган дори воситалари рўйхатига киритилган дори воситалари;

🏷 маҳаллий ишлаб чиқарувчилар томонидан давлат рўйхатидан ўтказиш учун тақдим этилган хавфсизлиги ва самарадорлиги референс препаратдан қолишмаслиги клиник олди тадқиқотларида исботланган женерик дори воситалари ва гален препаратлари;

🏷 бир ишлаб чиқарувчи томонидан турли савдо номлари остида ишлаб чиқилган, таркиби бир хил бўлган дори воситалари.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

2024 йилда 1589 номдаги фармацевтика маҳсулотлари давлат рўйхатидан ўтказилди

2024 йилда маҳаллий ва хорижий ишлаб чиқарувчиларнинг умумий 421 номдаги дори воситаси, 1168 номдаги тиббий буюм ва тиббий техникаси давлат рўйхатидан ўтказилди.

Бу – 2023 йилги кўрсаткичларга нисбатан 30% фоиз кўп демакдир!

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube